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国家药监局关于4批次药品不符合规定的通告(2023年第65号)
经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验，发现4批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：
一、经贵州省食品药品检验所检验，在重庆江岸坊医药有限公司抽取的1批次抗宫炎片不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。
经上海市食品药品检验研究院检验，在国药控股天和吉林医药有限公司抽取的1批次他克莫司软膏不符合规定，不符合规定项目为有关物质。
经深圳市药品检验研究院检验，在春源堂诊所抽取的1批次炒僵蚕不符合规定，不符合规定项目为总灰分。
经青海省药品检验检测院检验，在那曲惠民医院抽取的1批次炙甘草不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件：1.4批次不符合规定药品名单
2.不符合规定项目的小知识
国家药监局
2023年12月6日
4批次不符合规定药品名单
|
药品名称 |
批号 |
规格 |
检品来源 |
抽样 环节 |
检验依据 |
检验结论 |
不符合规定项目 |
检验机构 |
|
抗宫炎片 |
20211004 |
薄膜衣片 每片重0.26g（含干浸膏0.25g） |
重庆江岸坊医药有限公司 |
经营 |
《中华人民共和国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
[检查]（微生物限度） |
贵州省食品药品检验所 |
|
他克莫司软膏 |
59211003 |
0.1%(10g:10mg) |
国药控股天和吉林医药有限公司 |
经营 |
国家食品药品监督管理局标准YBH04322012 |
不符合规定 |
[检查]（有关物质） |
上海市食品药品检验研究院 |
|
炒僵蚕 |
2107007 |
/ |
（石嘴山市）春源堂诊所 |
使用 |
《中华人民共和国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
[检查]（总灰分） |
深圳市药品检验研究院 |
|
炙甘草 |
221203 |
/ |
那曲惠民医院 |
使用 |
《中华人民共和国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
青海省药品检验检测院 |
