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2022年11月15日，国家药监局网站发布关于19批次药品不符合规定的通告(2022年第55号)。
据通告，经辽宁省药品检验检测院等3家药品检验机构检验，标示为洛阳顺势药业有限公司等12家企业生产的接骨七厘丸等19批次药品不符合规定。相关情况如下：
一、经辽宁省药品检验检测院检验，标示为海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产的1批次维U颠茄铝胶囊Ⅱ不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
经辽宁省药品检验检测院检验，标示为洛阳顺势药业有限公司生产的8批次接骨七厘丸不符合规定，不符合规定项目为重金属及有害元素。
经深圳市药品检验研究院检验，标示为江苏至善堂药业有限公司、和治佳凯药业股份有限公司、湖北民泰药业有限责任公司、武汉仲诚富坤中药饮片有限公司、北海能信中药有限责任公司、四川沱江源药业有限公司、云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司生产的7批次金银花不符合规定，不符合规定项目包括含量测定、性状、重金属及有害元素。
经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为安庆华氏中药饮片有限公司、湖北大顶山制药有限公司、湖南春可回中药饮片有限公司生产的3批次桃仁(1234.jpg桃仁)不符合规定，不符合规定项目包括性状、羰基值、含量测定和水分。
二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
19批次不符合规定药品名单
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品种名称 |
标示生产企业 |
批号 |
规格 |
抽样 环节 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结论 |
不符合规定项目 |
检验机构 |
|
维U颠茄铝胶囊Ⅱ |
海南葫芦娃药业集团股份有限公司 |
211101 |
每粒含氢氧化铝140mg，维生素U（碘甲基蛋氨酸）50mg，颠茄提取物10mg |
经营 |
必康百川医药（河南）有限公司濮阳分公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBH29132005 |
不符合规定 |
[含量测定] （颠茄提取物） |
辽宁省药品检验检测院
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经营 |
广西太华医药有限责任公司 |
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经营 |
和平泰康资阳药业有限责任公司 |
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接骨七厘丸 |
洛阳顺势药业有限公司 |
20211004 |
每袋装1.5g |
经营 |
四川智同医药有限公司 |
国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ02712008-2015 |
不符合规定 |
[检查] （重金属及有害元素） |
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20211101 |
经营 |
英特明州（宁波）医药有限公司 |
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经营 |
重庆医药集团（甘肃）有限公司 |
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20211102 |
经营 |
内蒙古新盛医药有限公司 |
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经营 |
国药控股安徽有限公司 |
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经营 |
广西柳州医药股份有限公司 |
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经营 |
云南众合药业有限公司 |
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20211104 |
经营 |
北京仁德益医药连锁有限公司瑞雪春药店 |
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经营 |
重庆医药集团（宁夏）有限公司 |
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20211105 |
经营 |
内蒙古新盛医药有限公司 |
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20211201 |
经营 |
国药乐仁堂唐山医药有限公司 |
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经营 |
浙江华通医药集团有限公司 |
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20211202 |
经营 |
河北汇利医药有限公司 |
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经营 |
昆药集团医药商业有限公司 |
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20211203 |
经营 |
四川省简阳市医药有限责任公司 |
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金银花 |
北海能信中药有限责任公司 |
20210601 |
经营 |
广西天下康药业有限责任公司 |
《中华人民共和国药典》2020年版一部
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不符合规定
|
[性状]，[含量测定]（木犀草苷） |
深圳市药品检验研究院 |
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|
江苏至善堂药业有限公司 |
21080301 |
/ |
生产 |
江苏至善堂药业有限公司 |
[含量测定] （木犀草苷） |
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和治佳凯药业股份有限公司 |
210901 |
生产 |
和治佳凯药业股份有限公司 |
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云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司 |
20211020 |
经营 |
云南东骏药业有限公司 |
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湖北民泰药业有限责任公司 |
200401 |
生产 |
湖北民泰药业有限责任公司 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
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|
武汉仲诚富坤中药饮片有限公司 |
20201103 |
使用 |
武汉市江夏区中医医院 |
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四川沱江源药业有限公司 |
201201 |
经营 |
贵州华圣医药工业有限公司 |
[性状]，[含量测定]（木犀草苷），[检查]（重金属及有害元素） |
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桃仁（桃仁） |
安庆华氏中药饮片有限公司 |
21060201 |
/ |
生产 |
安庆华氏中药饮片有限公司 |
《中华人民共和国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
[性状]，[检查]（羰基值） |
安徽省食品药品检验研究院 |
|
湖北大顶山制药有限公司 |
20210201 |
经营 |
湖北普润独活医药有限公司 |
[含量测定] |
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|
湖南春可回中药饮片有限公司 |
210801 |
使用 |
湘西土家族苗族自治州民族中医院 |
[检查]（水分） |
