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近日，江苏省药品监督管理局发布关于江苏省2021年第4期药品质量的通告（2022年 第2号）。据通告，春柴胡、黄连上清片、牛黄解毒片等23批次药品不符合规定。
依据江苏省药品监督管理局年度抽检工作计划，江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的23批次不符合规定药品信息予以公布。其中，标示安徽尚德中药饮片有限公司生产的1批次春柴胡（药品规格：中药饮片；生产批号：201201）被检出“性状”项目不符合规定，检品来源：扬中市中医院。标示保定中药制药股份有限公司生产的1批次黄连上清片（药品规格：片芯重0.3克；生产批号：200302）被检出“性状”项目不符合规定，检品来源：响水县南河中心卫生院。标示四川依科制药有限公司生产的1批次牛黄解毒片（药品规格：无；生产批号：2011012）被检出“检查:土大黄苷”项目不符合规定，检品来源：如皋市泰诺药房连锁有限公司德润店。
对不符合规定的药品，江苏省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品，监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
23批次不符合规定药品信息
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品名 |
标示生产企业 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合规定项目 |
检验机构 |
备注 |
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白鲜皮 |
安徽朱氏康豪中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
20200901 |
沛县张庄镇中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查:杂质 |
徐州市食品药品监督检验中心 |
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蜜款冬花 |
天马（安徽）国药科技股份有限公司 |
中药饮片 |
210301 |
丹阳曙光中西医结合医院 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
检查:杂质 |
镇江市食品药品监督检验中心 |
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马勃 |
天马（安徽）国药科技股份有限公司 |
中药饮片 |
180301 |
丹阳曙光中西医结合医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查:总灰分,酸不溶性灰分 |
镇江市食品药品监督检验中心 |
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山萸肉 |
山东本草堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
210701 |
徐州市铜山区茅村镇卫生院 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
检查:水分 |
徐州市食品药品监督检验中心 |
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盐杜仲 |
安徽嘉佑中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
200701 |
丹阳市人民医院 |
《中国药典》2015年版第一增补本 |
不符合规定 |
性状 |
镇江市食品药品监督检验中心 |
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路路通 |
安徽新兴中药材饮片有限公司 |
中药饮片 |
20190901 |
徐州市铜山区张集镇中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查:水分 |
徐州市食品药品监督检验中心 |
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春柴胡 |
安徽尚德中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
201201 |
扬中市中医院 |
《安徽省中药饮片炮制规范》2019年版 |
不符合规定 |
性状 |
镇江市食品药品监督检验中心 |
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大黄 |
安徽百岁堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
210401 |
淮安经济技术开发区徐杨卫生院 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
淮安市食品药品检验所 |
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黄连上清片 |
保定中药制药股份有限公司 |
片芯重0.3克 |
200302 |
响水县南河中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
盐城市食品药品监督检验中心 |
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防风 |
河北楚风中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
B2001071-01 |
南京莲悦堂医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查:水分 |
南京市食品药品监督检验院 |
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蜜款冬花 |
张家港市绿色中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
191130 |
如东于港医院 |
《中国药典》2015年版一部及四部 |
不符合规定 |
性状,含量测定,检查:杂质 |
南通市食品药品监督检验中心 |
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制天南星 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
190601 |
盐城市大丰瑞鑫医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
盐城市食品药品监督检验中心 |
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蝉蜕 |
铜陵禾田中药饮片股份有限公司 |
中药饮片 |
20171018 |
南通文峰中西医结合医院有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
南通市食品药品监督检验中心 |
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大青叶 |
安徽鑫泰药业有限公司 |
中药饮片 |
181201 |
宜兴市杏林中医综合诊所有限公司 |
《中国药典》2015年版（一部） |
不符合规定 |
检查:水分 |
无锡市药品安全检验检测中心 |
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蜜款冬花 |
亳州市詹政中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
190402 |
如东县丰利镇中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部及四部 |
不符合规定 |
性状,含量测定,检查:杂质 |
南通市食品药品监督检验中心 |
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牛黄解毒片 |
四川依科制药有限公司 |
无 |
2011012 |
如皋市泰诺药房连锁有限公司德润店 |
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2008009、2008013) |
不符合规定 |
检查:土大黄苷 |
南通市食品药品监督检验中心 |
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通草 |
毫州市华云中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
181101 |
睢宁县王集镇中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
徐州市食品药品监督检验中心 |
该公司《药品生产许可证》已于2020年3月缴销 |
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大黄 |
安徽济善堂中药科技有限公司 |
中药饮片 |
191101 |
兴化市兴泰大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
泰州市药品检验院 |
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补骨脂 |
安徽省泽华国药饮片有限公司 |
中药饮片 |
191201 |
睢宁县双沟镇中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
徐州市食品药品监督检验中心 |
生产企业核查回复不是其生产 |
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白鲜皮 |
安徽普健中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
190101 |
徐州经济技术开发区金碧社区卫生服务站 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
徐州市食品药品监督检验中心 |
生产企业核查回复不是其生产 |
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砂仁 |
芍花堂国药股份有限公司 |
中药饮片 |
200915 |
如皋市九华镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定:乙酸龙脑酯 |
南通市食品药品监督检验中心 |
生产企业核查回复不是其生产 |
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白鲜皮 |
安徽普健中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
201201 |
徐州经济技术开发区金山桥街道金苑社区卫生服务站 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
徐州市食品药品监督检验中心 |
生产企业核查回复不是其生产 |
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蜜款冬花 |
亳州蜀中药业有限公司 |
中药饮片 |
190405-03 |
如东岔南医院 |
《中国药典》2015年版一部及四部 |
不符合规定 |
性状,含量测定,检查:杂质 |
南通市食品药品监督检验中心 |
生产企业核查回复不是其生产 |
